FDA သည် EVO Visian® ICL ပရိုဂရမ်ကို ခွင့်ပြုထားပြီး၊ ယခု Utah သို့ရောက်ရှိနေပြီဖြစ်သည်။

အဝေးမှုန်ခြင်းနှင့် အဆက်မပြတ်ထိတွေ့ခြင်း သို့မဟုတ် မျက်မှန်ထိတွေ့ခြင်းတို့ကို ကိုင်တွယ်ရန် ငြီးငွေ့နေပါက၊ EVO Visian ICL™ (အမြှေးပါးနှင့် Astigmatism အတွက် STAAR® Surgical Phakic ICL) သည် သင်စောင့်ဆိုင်းနေခဲ့သည့်အရာဖြစ်ပြီး အပြင်တွင် အနှစ်နှစ်ဆယ်ကျော်ကြာပြီးနောက်၊ US၊ ၎င်းကို Hoopes Vision တွင် Utah တွင်ရရှိနိုင်ပါပြီ။
မတ် 28 ရက်၊ 2022 တွင်၊ အစားထိုးနိုင်သောမှန်ဘီလူးများထုတ်လုပ်သည့်ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူ STAAR ခွဲစိတ်ကုမ္မဏီမှ US Food and Drug Administration (FDA) မှ EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ကို ဘေးကင်းသော အဝေးမှုန်ခြင်းအဖြစ် အတည်ပြုကြောင်း သတင်းထုတ်ပြန်ချက်တွင် ကြေငြာခဲ့သည်။ US တွင် astigmatism နှင့် ထိရောက်သော ကုသမှုများ မပါဘဲ၊
"အမေရိကန်ပြင်ပက သမားတော်တွေက EVO မှန်ဘီလူး ၁ သန်းကျော်ကို စိုက်ထားပြီး စစ်တမ်းတစ်ခုက EVO လူနာ 99.4% က ခွဲစိတ်မှု ထပ်လုပ်မယ်လို့ ပြောပါတယ်" ဟု STAAR Surgical ၏ ဥက္ကဋ္ဌနှင့် CEO ဖြစ်သူ Caren Mason က ပြောကြားခဲ့သည်။
"အမေရိကန်ပြင်ပရှိ EVO မှန်ဘီလူးများရောင်းအားသည် 2021 ခုနှစ်တွင် 51% တိုးလာပြီး 2018 ခုနှစ်မှစပြီး နှစ်ဆကျော် တိုးလာကာ လူနာများနှင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များ၏ ရွေးချယ်မှု တိုးလာနေသော EVO အတွက် မိတ်ဖက်များကို ထင်ဟပ်စေသော အလင်းယိုင်မှု တည့်မတ်မှုနှင့် အဓိကဖြေရှင်းနည်းများအတွက် ပရီမီယံရွေးချယ်မှုအဖြစ် EVO အတွက် ပရီမီယံရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်။"

Contact Lens ဖယ်ရှားရေးကိရိယာ

Contact Lens ဖယ်ရှားရေးကိရိယာ
ဤတစ်နေကုန် အမြင်အာရုံ ပြုပြင်ခြင်း လုပ်ငန်းစဉ်သည် မိနစ် 20 မှ 30 ခန့်အတွင်း ပြီးမြောက်နိုင်ပါသည်။ EVO ICL သည် လျင်မြန်စွာ ပြန်လည်ကောင်းမွန်သည့်အချိန်၏ အားသာချက်၊ မျက်ကပ်မှန်နှင့် မျက်မှန်များ မလိုအပ်ဘဲ ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်နိုင်သည် ။ တစ်ညလုံးနီးပါး အကွာအဝေးနှင့် ညအမြင်အာရုံ - မျက်ကပ်မှန် သို့မဟုတ် မျက်မှန်ကြောင့် စိတ်ပျက်နေသူများအတွက် အိပ်မက်တစ်ခု အမှန်တကယ်ဖြစ်လာသည်။
အဝေးမှုန်ခြင်းဟုလည်း လူသိများသော အဝေးမှုန်သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အဖြစ်များဆုံး အမြင်အာရုံအခြေအနေများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး လူတစ်ဦးသည် အနီးကပ်အရာဝတ္တုများကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်းမြင်နိုင်သော်လည်း အဝေးမှ အရာဝတ္ထုများကို မှုန်ဝါးနေပုံပေါ်သည်။ National Eye Institute (NEI) ၏ အဆိုအရ “လေ့လာမှုများစွာက အကြံပြုထားသည်။ အဝေးမှုန်ခြင်း၏ အဖြစ်များမှုသည် အမေရိကန်နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် တိုးများလာနေပြီး သုတေသီများက ယင်းလမ်းကြောင်းသည် လာမည့်ဆယ်စုနှစ်များအထိ ဆက်လက်ရှိနေဦးမည်ဟု မျှော်လင့်ထားသည်။
လူတစ်ဦး၏မျက်လုံးများသည် ရှေ့မှနောက်သို့ ရှည်လျားလွန်းသဖြင့် အဝေးမှုန်ခြင်းသည် အလင်းမှ အလင်းယိုင်ရန် သို့မဟုတ် မှားယွင်းစွာ “ကွေးညွှတ်သွားစေရန်” ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ အမေရိကန်လူမျိုး 41.6 ရာခိုင်နှုန်းခန့်သည် “1971 ခုနှစ်တွင် 25 ရာခိုင်နှုန်းမှ 1971 ခုနှစ်အထိ မျက်စိမှုန်ခြင်းဖြစ်သည်” ဟု NEI အစီရင်ခံစာတွင် ဖော်ပြထားသည်။
STAAR Surgical မှ ခန့်မှန်းသည်မှာ အသက် 21 နှစ်မှ 45 နှစ်ကြားရှိ US အရွယ်ရောက်ပြီးသူ သန်း 100 သည် EVO အတွက် ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော ကိုယ်စားလှယ်လောင်းများဖြစ်နိုင်ပြီး လူတစ်ဦး၏ အကွာအဝေးအမြင်ကို ပြုပြင်ပေးသည့် ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိသော မှန်ဘီလူးတစ်ခုဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့ကို ပိုမိုဝေးသော အရာဝတ္ထုများကို မြင်နိုင်စေမည်ဖြစ်သည်။
EVO Visian မှန်ဘီလူးများကို "Implantable Collamer® Lenses" ဟုလည်း လူသိများသည်။ မျက်ကပ်မှန်များကို STAAR Surgical ၏ မူပိုင် Collamer ပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ ၎င်းတွင် သန့်စင်ထားသော ကော်လာဂျင် အနည်းငယ်ပါဝင်ပြီး ကျန်အပျော့စား မျက်ကပ်မှန်များတွင် တွေ့ရသည့် အလားတူပစ္စည်းဖြင့် ပြုလုပ်ထားသည်။ Collamer သည် နူးညံ့သည်။ တည်ငြိမ်သော၊ လိုက်လျောညီထွေရှိပြီး ဇီဝသဟဇာတဖြစ်သည်။Collamer သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် အောင်မြင်သော အတွင်းမျက်မှန်အသုံးပြုမှုမှတ်တမ်းရှိပြီး သက်တောင့်သက်သာနှင့် ထိရောက်သော မျက်စိမှန်ဘီလူးပစ္စည်းတစ်ခုအဖြစ် သက်သေပြထားသည်။
EVO Visian ICL ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်မီ သင့်ဆရာဝန်သည် သင့်မျက်လုံး၏ထူးခြားသောလက္ခဏာများကို တိုင်းတာရန်အတွက် စမ်းသပ်မှုများစွာကို ပြုလုပ်မည်ဖြစ်သည်။ ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်မီတွင် သင့်ဆရာဝန်သည် သင့်မျက်လုံးများကို ကျယ်စေသောဆေးများကို အသုံးပြုပြီး သင့်မျက်လုံးကို ထုံစေမည်ဖြစ်သည်။ ထို့နောက်တွင်၊ EVO ICL မှန်ဘီလူးကို အသုံးပြုမည်ဖြစ်သည်။ ခေါက်ပြီး မျက်ကြည်လွှာ၏ ခြေလက်အင်္ဂါအတွင်း အပေါက်ငယ်တစ်ခုထဲသို့ ထည့်သွင်းပါ။

Contact Lens ဖယ်ရှားရေးကိရိယာ

Contact Lens ဖယ်ရှားရေးကိရိယာ
မှန်ဘီလူးကို ထည့်သွင်းပြီးနောက်၊ ဆရာဝန်သည် မှန်ဘီလူး၏ မှန်ကန်သော တည်နေရာကို သေချာစေရန်အတွက် လိုအပ်သော ချိန်ညှိမှုများ ပြုလုပ်ပေးမည်ဖြစ်သည်။ မှန်ဘီလူးအား မျက်ဝန်း (မျက်လုံး၏ အရောင်ခြယ်သော အစိတ်အပိုင်း) ၏ နောက်တွင် အခိုင်အမာ ထားရှိမည်ဖြစ်ပြီး သဘာဝမှန်ဘီလူး၏ ရှေ့တွင် မှန်ဘီလူးကို ထားရှိမည်ဖြစ်သည်။ တပ်ဆင်ထားသောကြောင့် သင်နှင့် အခြားသူများ မမြင်နိုင်သည့်အပြင် ပျော့ပျောင်းပြီး ကွေးညွှတ်နိုင်သော မှန်ဘီလူးသည် သင့်သဘာဝမျက်လုံးနှင့် အံကိုက်ဖြစ်သည်။
နှစ် 20 ကျော်ကြာ၊ STAAR ၏ စိုက်နိုင်သော Collamer မှန်ဘီလူးများသည် လူနာများအား ပိုမိုကောင်းမွန်သော အမြင်အာရုံရရှိစေရန် ကူညီပေးခဲ့ပြီး ၎င်းတို့အား မျက်မှန်နှင့် မျက်ကပ်မှန်များမှ လွတ်မြောက်စေရန် ကူညီပေးခဲ့ပြီး နောက်ဆုံးတွင် EVO ICL သည် US လူနာများအတွက် FDA ၏ ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။
"အရည်အသွေးမြင့် မျက်မှန်များ၊ မျက်မှန်များ၊ သို့မဟုတ် လေဆာဖြင့် အမြင်အာရုံပြုပြင်ခြင်းအတွက် သက်သေပြထားသော ရွေးချယ်မှုကို ရှာဖွေနေသည့် US ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များနှင့် လူနာများအား EVO ကို ပေးအပ်ရန် ဝမ်းမြောက်မိပါသည်" ဟု STAAR Surgical ၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရာရှိချုပ် Scott D. Barnes, MD မှ ပြောကြားခဲ့သည်။"ယနေ့ကြေငြာချက်သည် အထူးအရေးကြီးပါသည်၊ အဝေးမှုန်ခြင်း၏အဖြစ်များ လျင်မြန်စွာတိုးလာသောကြောင့်၊ ကိုဗစ်သတိပေးချက်များသည် မျက်မှန်နှင့်/သို့မဟုတ် မျက်ကပ်မှန်တပ်သူများအတွက် နောက်ထပ်စိန်ခေါ်မှုများဖြစ်လာစေသည်။
“EVO သည် လူနာတစ်ဦး၏ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန် ကူညီလိုသော မျက်စိအထူးကုဆရာဝန်များအတွက် အရေးကြီးသောကိရိယာတစ်ခု ထပ်လောင်းပါသည်။LASIK နှင့်မတူဘဲ၊ EVO မှန်ဘီလူးများကို မျက်ကြည်လွှာတစ်ရှူးများကို ဖယ်ရှားရန်မလိုအပ်ဘဲ မြန်ဆန်သောခွဲစိတ်မှုဖြင့် လူနာတစ်ဦး၏မျက်လုံးထဲသို့ ပေါင်းထည့်ပါသည်။ထို့အပြင် ဆန္ဒရှိပါက သမားတော်များသည် EVO မှန်ဘီလူးများကို ဖယ်ရှားနိုင်သည်။US တွင် မကြာသေးမီက စမ်းသပ်မှု၏ ရလဒ်များသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် စိုက်ထည့်ထားသည့် EVO မှန်ဘီလူးပေါင်း တစ်သန်းကျော်နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။"
EVO သည် မျက်မှန် သို့မဟုတ် မျက်ကပ်မှန်လိုအပ်မှုကို ဖယ်ရှားလိုသော myopic ဝေဒနာရှင်များအတွက် FDA မှ ခွင့်ပြုထားသော အမြင်အာရုံကို ပြုပြင်ပေးသည့် ရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ EVO သည် လူနာများနှင့် နေ့စဉ်ထိတွေ့မှုနှင့် မျက်မှန်တပ်ရာတွင် အဆင်မပြေမှုမှ သက်သာရာရစေမည့် ရေရှည်ဖြေရှင်းချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ မျက်စိရောဂါရာဇဝင်ရှိသော လူနာများအတွက် ဘေးကင်းလုံခြုံသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းအဖြစ် မသတ်မှတ်ထားသောကြောင့် EVO သည် LASIK ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူဖူးသူများအတွက် မသင့်လျော်ပေ။
အပြည့်အ၀နေထိုင်ရန် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီလား။ EVO ICL အစီအစဉ်သည် သင့်အတွက် သင့်လျော်မှု ရှိ၊ မရှိ သိရှိရန် Hoopes Vision မှ သင်၏ VIP တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုကို အချိန်ဇယားဆွဲပါ။ Hoopes Vision တွင် လူနာများသည် ၎င်းတို့ကို မည်ကဲ့သို့ တန်ဖိုးထားရမည်နည်း။ အကောင်းမွန်ဆုံး အမြင်အာရုံတည့်မတ်မှုကို တတ်နိုင်စေပြီး မတူညီသော ဘတ်ဂျက်ရှိသော လူနာများအတွက် လက်လှမ်းမီစေရန် ၎င်းတို့တတ်နိုင်သမျှ လုပ်ဆောင်ပါ။


တင်ချိန်- မေ ၂၁-၂၀၂၂